知道如何指定穩定性測試室要求清楚地了解穩定性測試室的功能，它們與您制造的產品中使用的各種組件或成分以及這些產品在何處使用的關系。
在這篇文章中，我們將提供一些示例，供您在指定智能電磁流量計時要考慮的事項，然后就在該關鍵設備中尋找的內容分享建議。
作為進修生或對本學科不熟悉的讀者，這里是構成智能電磁流量計的答案。
什么是智能電磁流量計？
大多數穩定性測試箱都類似于大型科學冰箱。它們不僅使內容物保持涼爽，其功能還在于長時間復制溫度，濕度和光線的變化。例如，當制藥公司希望將新產品推向市場時，這一點至關重要。
它與建議的藥品保質期有關。如果您檢查藥柜，則可能會在處方和頭痛藥上找到“使用日期”。
我們這里將重點關注藥品，但是同樣適用于許多產品，這些產品的性能和可靠性必須在世界范圍內的許多氣候條件下都必須保持。
誰設置穩定性測試規則？
必須按照國際協調會議（ICH），世界衛生組織（WHO），食品藥品管理局（FDA）或其他機構發布的指南，有計劃地進行這些研究。
可以從多種資源中獲得有關藥品穩定性測試所遵循的各種方法的重要性，針對穩定性測試發布的指南以及與藥品穩定性相關的其他方面的信息，本文中還介紹了其中的一些內容。（1）
獸醫ICH出版物“新獸藥和藥品的穩定性測試（修訂）”中所述的類似規定與獸藥有關
穩定性測試并不像聽起來那樣簡單
可能有人會想到，所有要做的就是將藥丸放入藥房并設置參數，以確定藥物保持效力的時間。
很好不是。
以下是可以應用于新產品的許多穩定性測試中的一些：
選擇質量，純度，效力和特性，這些特性在儲存時可能會發生變化，以此作為穩定性測試
外觀，化驗，降解產物，微生物學測試，溶解度和水分是對穩定性測試樣品進行的標準測試
微生物測試包括無菌性，防腐功效和微生物計數（如適用于液體注射制劑）。
ICH指南Q6A中還討論了對映體純度，粒度和多晶型等其他測試。
包裝完整性
耐光
簡而言之，例如，隨著時間的推移，藥物產品可能會發生化學穩定性以及外觀，稠度，含量均勻性，透明度（溶液），水分含量，粒度等其他特征的變化。（2）
在幾種情況下的穩定性測試
前面我們指出，測試可以涉及許多產品，這些產品的性能和可靠性必須在世界范圍內的許多氣候條件下都必須保持。
在美國制造的藥品不僅可以運到美國的藥店，還可以運到氣候可能完全不同的世界其他地方的醫療機構。
不僅如此-在將藥物運送到**終目的地的過程中，藥物可能會在與原產地和**終目的地不同的氣候中花費時間進行儲存。
為了解決這個問題，ICH將世界劃分為五個氣候區，并為每個氣候區分配了測試溫度和相對濕度。
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